“中药保护品种分几级和几类，中药保护品种保护年限是多久”

中药保护品种分为几个等级和几个种类？

中药保护品种的分类与批准

第一条依照本条例保护的中药品种，应当列入国家药品标准。 列入省、自治区品种也可以申请保护。 中药保护品种分为一级和二级。

第二条符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护:

(一)对特定疾病有特殊疗效的医学教育互联网；

(二)相当于国家一级保护野生药用物种的产品；

(三)用于特殊疾病的防治。

第三条符合下列条件之一的中药品种可以申请二次保护:

(一)符合本条例第六条要求的品种或者解除一级保护的品种；。

(二)对特定疾病有明显疗效的医学教育互联网

(3)从天然药物中提取的比较有效的物质和特殊的制剂。

第四条国务院卫生行政部门批准的新药，按照本条例第六条、第六条的规定，按照国务院。 其中，卫生行政部门规定的保护期予以保护，在保护期届满前六个月，经国务院卫生行政部门批准，可以依照本条例的规定申请保护

第五条中药品种保护申请程序:

(一)中药生产公司的生产符合本条例，向所在地的省、自治区等部门提出申请，中药生产经营主管部门签署意见后，可以向同级卫生行政部门报告。 特殊情况下，中药生产公司可以直接向国家部门申请，也可以在国家中药相关部门签署意见后，直接向卫生行政部门或者国家卫生行政部门申请

(二)卫生行政部门负责申请中药品种保护的评价工作。 国家中医药种子保护审查委员会自收到申请报告之日起作出审查结论，6个月内。

(三)国务院卫生行政部门根据国家中药品种保护和评价委员会的评价结论，征求国家中药生产经营主管部门意见后，决定是否给予保护。 国务院卫生行政部门对全国中药品种保护审查委员会的组织负责。 国务院卫生行政部门与国家中医药生产经营主管部门协商，任命委员会成员为中医药医疗、科研、检验、经营管理专家。

第六条按照国务院卫生行政部门的规定，申请中药品种保护的公司，应当向国家中药品种保护审查委员会提交完善的资料

第七条经国务院卫生行政部门在指定专业报刊上公布批准保护的中药品种和保护期满的中药品种。

中药保护品种的保护期有多长？

中药保护品种的保护期

中药一级保护品种的保护期分别为30年、20年、10年。

中药二级保护品种的保护期为7年。

延长保护期不得超过最初批准的保护期，可以在保护期届满前六个月申请延长保护期。

中药一级保护品种

(一)对特定疾病有特殊的治疗效果；

(二)相当于国家一级保护野生药材的人工产品；

(三)用于特殊疾病的防治；

中药二级保护品种

(一)符合上述一级保护品种或者一级保护品种被解除；

(2)对特定疾病有明显的疗效

从天然药物中提取的比较有效的物质和特殊的制剂。

为什么要保护中医

为了提高中药品种的质量，保护中药生产公司的合法权益，促进中药的快速发展。

中药品种保护申请费:

1 .初试费:各品种7000元，由省收取。

2 .复检费:每品种15000元，由国家收取。

3 .保护品种年薪:取得中药保护品种证书的生产公司，每年为复审费的50%，在保护期间，向国家相关部门和评估委员会缴纳保护品种年薪。

4 .同品种质量判断费:申请同品种保护时，向国家中药品种保护审查委员会缴纳同品种质量判断费，并委托药品检验部门进行同品种药品检验和公司管理审查。 同一品种的最高质量评定费不得超过2万元。

5、需要按照国外卫生主管部门的要求出具中药出口品种说明书。 卫生部委托国家中药品种保护评审委员会评审后，各品种每次需缴纳100元的评审费。

中药保护品种的等级以及保护年限、保护费用等相关情况都有涉及，希望对大家有所帮助，中药是目前比较重要的领域，大家一定要重视，而且目前对中药相关企业也非常多，我们了解一点基本面知识很有帮助 怎么举报垃圾邮件给大家推荐？